糖尿病带来的真正威胁并非疾病本身,而是其引发的一系列严重并发症!长期的高血糖状态如同 “隐形杀手”,持续损害神经和血管系统,进而导致糖尿病神经病变、血管病变等多种病症。神经病变会引发手脚麻木、疼痛、感觉减退等症状,严重影响肢体的正常活动与感知;血管病变则阻碍血液循环,大幅增加心血管疾病发生风险,甚至可能引发肢体溃疡、坏疽,最终面临截肢的残酷结局。此外,糖尿病还可能诱发糖尿病眼病,导致视力下降甚至失明;引发糖尿病肾病,最终进展为尿毒症,严重威胁患者的生命健康与生活质量。
经过大量科学试验与临床验证,干细胞在糖尿病治疗领域展现出令人振奋的应用前景!
干细胞治疗糖尿病的作用机制多元且复杂,主要包括修复胰岛 β 细胞、调节免疫炎症反应、促进胰腺组织再生以及改善机体代谢功能等方面。
2025 年,上海长征医院副院长殷浩教授团队联合中国科学院分子细胞科学卓越创新中心研究员程新教授团队,开展了自体和异体再生胰岛移植治疗一型糖尿病的临床研究,并成功治愈多例患者。一型糖尿病主要是由于人体胰岛素分泌绝对不足,导致血糖调节机制严重失衡。干细胞作为人体的 “万能细胞”,具备强大的分化潜能,能够在特定条件下分化为胰岛样细胞,并分泌胰岛素,从而补充患者体内胰岛素的缺乏,有效调节血糖水平,维持血糖稳定。
多项临床研究数据证实了这一治疗方式的有效性。在团队的研究中,接受治疗的患者在一段时间后,血糖水平得到显著改善,胰岛素依赖程度明显降低,部分患者甚至实现了脱离胰岛素注射,生活质量得到极大提升。
中国人民解放军总医院(301 医院)的临床研究显示,通过静脉输注干细胞治疗二型糖尿病,部分患者实现了 HbA1c 血糖控制达标,胰岛素用量减少≥50%,更有 5 名患者完全停用胰岛素。北京大学深圳医院的相关研究也表明,接受干细胞治疗的二型糖尿病患者,在 1 个月内降糖药用量减少 50% 以上,3 个月后成功摆脱降糖药依赖。
二型糖尿病主要由胰岛素抵抗引起,与遗传、生活方式等多种因素相关。干细胞进入患者体内后,能够促进胰岛 β 细胞的增殖与分化,提高胰岛素的分泌能力;同时,还能改善胰岛素抵抗情况,增强机体对胰岛素的敏感性,从根本上调节血糖代谢。
干细胞治疗糖尿病并不能确保绝对疗效。治疗效果会受到多种因素的综合影响,包括患者年龄、糖尿病病程、基础疾病状况、细胞制剂质量等。即便患者病程相似,对治疗的反应也可能存在显著差异,这是因为每个个体对干细胞的耐受性和吸收能力各不相同。例如,年轻且病程较短的患者,身体机能相对较好,干细胞治疗后的恢复效果往往更理想;而老年患者或病程较长、并发症较多的患者,治疗效果可能相对有限。
糖尿病患者的患病年限不同,干细胞治疗的逆转概率也有所差异,具体如下:
对于糖尿病病程较短(3 年内)的患者,干细胞治疗展现出显著的逆转潜力,逆转率可达 75% 以上。这一阶段患者的胰岛 β 细胞虽已受损,但仍具备较强的代偿修复能力。干细胞能够有效分化生成新的 β 细胞,替代受损细胞,恢复胰岛素的正常分泌功能,从而使血糖水平得到有效控制。临床数据显示,此类患者在接受治疗后,血糖波动明显减小,糖化血红蛋白水平显著降低,部分患者甚至能够恢复正常的血糖代谢。
当糖尿病病程延长至 5 年左右时,干细胞治疗的逆转率约为 50%。此时患者的胰岛功能已出现明显衰退,但尚未完全丧失活性。干细胞可通过向损伤部位迁移,分泌外泌体等物质调节局部微环境,促进组织再生,提升胰岛素分泌能力;同时,其分泌的细胞因子能够修复受损细胞,在一定程度上改善胰岛素分泌不足的状况。
对于长期患病(10 - 20 年)的患者,由于胰岛 β 细胞严重受损甚至完全丧失功能,完全逆转的几率降至 20% 左右。尽管难以实现胰岛功能的完全恢复,但干细胞治疗仍能有效稳定血糖波动,预防和延缓并发症的进展,显著提高患者的生活质量。大量临床案例表明,经过治疗,患者的糖尿病相关症状得到缓解,心血管疾病、神经病变等并发症的发生风险降低。
在我国,细胞治疗被归类为第三类医疗技术,受到严格监管。卫健委明确规定,干细胞临床研究必须进行备案,且只能在具备相应资质的医疗机构开展。目前,全国注册的细胞公司多达 2 万余家,但通过国家标准中检院审核的仅有 71 家,这充分体现了细胞治疗领域严格的准入标准。
安全始终是细胞治疗的首要原则。在考虑接受细胞干预治疗前,患者务必选择正规机构,谨慎对待。正规机构需具备三大基础标配:中检院报告、CNAS 认证以及 GMP 实验室。
中检院报告由中国食品药品检定研究院出具,作为国家药品监督管理局的直属事业单位,中检院承担着国家检验药品、生物制品质量的法定职责,也是最高技术仲裁机构,其出具的报告是干细胞临床研究项目选择产品的重要依据。
CNAS 认证是目前国际上最权威的细胞行业标准,涵盖细胞采集、处理、储存、发放及治疗的全流程认证,确保细胞治疗的每一个环节都符合高标准要求。
GMP 实验室则是细胞制备的关键保障。我国法规对细胞治疗等生物制品的生产制备质量与安全有着严格规定,按照 GMP 标准建设和运营的实验室,是合法开展细胞产品生产和研究的必要条件,能够最大程度保障细胞制剂的质量与安全性。
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