糖尿病是因胰岛素绝对或相对分泌不足,以及胰岛素利用障碍,引发碳水化合物、蛋白质、脂肪代谢紊乱的代谢性疾病,高血糖是其核心特征。这种代谢异常若长期持续,会对人体多个组织器官造成损害,而非疾病本身直接构成严重威胁。
据国际糖尿病联盟(IDF)发布的《2021 全球糖尿病地图》数据,截至 2021 年,中国糖尿病患者人数已突破 1.41 亿,发病率高达 12.8%,换算下来,每 8 个中国人中就有 1 名糖尿病患者,患者规模位居全球首位。当糖尿病未得到有效控制时,长期高血糖会诱发多种并发症,像糖尿病性视网膜病变可能导致视力下降甚至失明,糖尿病肾病会逐步损害肾功能,严重时需依赖透析生存,糖尿病心血管并发症还会显著增加心脏病发作、中风的风险,这些并发症都会严重影响患者生活质量,甚至危及生命。
2022 年 5 月,解放军总医院临床研究团队开展的一项单中心、随机、双盲对照临床研究,为 2 型糖尿病治疗带来新希望,其研究成果发表于权威期刊《Stem Cells Research & Therapy》。该研究聚焦间充质干细胞(UC-MSCs)在 2 型糖尿病治疗中的应用,结果证实,通过静脉输注间充质干细胞,能有效减少患者外源性胰岛素需求,缓解胰岛素抵抗,且安全性良好。
这项 II 期临床试验团队先对 183 名潜在受试者进行资格筛选,最终确定 91 名符合标准的患者纳入研究。这些患者被随机分为两组,分别接受脐带间充质干细胞移植治疗或安慰剂治疗,经过完整治疗与随访,共有 73 名患者(占比 86.8%)完成了整个试验流程。
在治疗方案上,符合要求的患者需接受三次静脉输注,若为治疗组,输注的是 100mL 含间充质干细胞的制剂,细胞数量按 1×10^6/kg 体重计算;若为安慰剂组,则输注同等体积、外观一致的安慰剂,每次输注间隔 4 周。患者出院后,需每 12 周返回医院随访,同时在整个随访期间坚持自我血糖监测,每天监测次数不少于 15 次,且需涵盖 5 点血糖曲线(空腹、餐后 1 小时、餐后 2 小时、餐后 3 小时、睡前),以确保数据的完整性与准确性。值得注意的是,试验所用的人间充质干细胞(UC-MSCs),来源于医院健康产妇的脐带,经过 4 代传代培养后用于治疗。
研究结果显示,治疗组与安慰剂组效果差异显著:在治疗后 48 周,治疗组中有 20% 的患者实现了两项关键目标 —— 糖化血红蛋白(HbA1c)低于 7.0%,且每日胰岛素用量减少 50% 以上,而安慰剂组仅 4.55% 的患者达到该标准。更令人振奋的是,治疗组中 13.5%(37 人中的 5 人)的患者,在接受间充质干细胞全身输注调理后的 8-24 周(平均 12±7.6 周),成功摆脱胰岛素依赖,无需再使用胰岛素,且这种无胰岛素依赖状态持续了 37.2±15.2 周,在整个随访期内未出现再次使用胰岛素的情况;反观安慰剂组,没有任何一名患者能脱离胰岛素治疗,进一步印证了间充质干细胞治疗的有效性。
为何间充质干细胞能针对性改善糖尿病症状?在《International Immunopharmacology》期刊发表的研究成果,揭开了这一奥秘。该研究题为《人间充质干细胞在 2 型糖尿病小鼠中的归巢及其对巨噬细胞极化的后续调节》,通过动物实验阐明了干细胞的 “定向修复” 机制。
研究中,科研人员将人来源间充质干细胞(UC-MSCs)通过静脉回输到患有 2 型糖尿病的小鼠体内,追踪细胞在小鼠体内的分布与迁移路径。经过大量数据对比分析发现,静脉回输的干细胞首先到达小鼠肺部,随后逐渐通过血管系统迁移至血流丰富的脾脏与肝脏。而与健康对照组小鼠不同的是,在 2 型糖尿病小鼠体内,有一定数量的间充质干细胞会主动 “归巢” 到胰岛 —— 也就是糖尿病小鼠体内受损的关键组织部位。
这些归巢到胰岛的间充质干细胞发挥了重要治疗作用:在显微镜下观察可见,糖尿病小鼠的胰岛、肝脏、脂肪及肌肉组织中,M2 型巨噬细胞数量显著增加。M2 型巨噬细胞具有抗炎、调节免疫的功能,能够有效减轻小鼠体内的胰岛素抵抗,促进血糖代谢恢复正常,从而实现降低血糖的效果。
这项动物实验清晰证实,间充质干细胞就像自带 “智能导航系统”,能够精准识别机体受损部位并主动归巢,如同拥有 “智驾” 功能,自动前往需要修复的组织器官发挥作用。结合此前的临床研究结果可以确定,静脉输注间充质干细胞是治疗 2 型糖尿病的安全有效手段,不仅能减少患者外源性胰岛素需求、缓解胰岛素抵抗,还能通过精准归巢修复受损组织,为 2 型糖尿病患者提供了一种极具潜力的新型治疗选择。
临床研究表明通过静脉输注间充质干细胞是一种安全有效的方法,可以减少外源性胰岛素需求,缓解2型糖尿病患者的胰岛素抵抗。
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